Crestor 235

+

Crestor ilacna dikkat Dnyann en prestijli tp dergilerinden Lancette yaynlanan aratrmaya gre dnyann es bien kullanlan kolesterol ilalarndan Crestorun diyabete neden olduu ortaya kt. 7 lkeden 33 bamsz aratrmac cinco akademisyenin 90 bin 410 kii zerinde yaptklar bir il SREN aratrmada, estatinas kullanmnn Diabetes El riskini yzde 9 artrd ortaya kt. Vatan gazetesine konuan Klinik Farmakoloji Dernei Bakan Prof. Dr. Cankat Tulunay ise aratrmada statinler ierisinde en tehlikeli ilacn Crestor olduunun vurgulandn belirterek ngilizce prospektsteki ciddi yan etki Bilgileri Trkeye evrilirken karlyor iddiasnda bulundu. 9unda Diabetes El geliiyor te Prof. Dr. Tulunayn aratrma hakkndaki deerlendirmeleri: Lipit RDC ilalar grubu Olan Statinler kolesterol drmek IIN kullanlrlar. Dnyada es bien kullanlan ila trlerinden birisidir. ok Geni bir Kadro ile 90 bin 410 kiiyi kapsayan almada estatina kullanmnn diyabete sebep olduu ortaya kt. Aratrmaya ABD. Norve, ngiltere, Japonya, talya, Hollanda ve rlandadaki 17 niversite ve 7 Salk kurumundan 33 bamsz aratrmac katld cinco sonular Lancette yaynland. Yaplan analizler sonucunda estatina kullanmnn Diabetes El oluumunu yzde 9 orannda artryor. Yani estatina kullanan su hastadan 100 9unda Diabetes El geliiyor. Dnyada en az 1 milyar insán kullanyor statinleri. Aratrmaya gre en tehlikeli estatina, Crestor AstraZenecann ilac ADL. Trkiyede ise bu ila ila Halen tp fakltelerinin listelerinde yer alyor. ABDnin en BYK tketici Haklar kurumu bu ila hakknda rapor yazp ilacn kullanlmamas IIN Amerikan Gdansk ve la bavurdu Dairesi FDAye. Crestorun orijinal ngilizce prospektsnde ilacn kan ekerini ykselttii, artrd diyabeti ve kan ekerinin lmnde kullanlan Enzimi de ykselttii aka ifade edilirken Trkiyedeki prospektsnde bu Bilgiler Yok, saklanm. La Bu ve Eczaclk Genel Mdrlnn sorumluluu. lataki tm yan etkilerin yer ald prospekts Orijinal olduu gibi Trkeye evrilmeliydi. CRESTORDAN CEVAP GELD Bu aratrmada yer alan statinler arasnda, riski Diabetes El ile iliki asndan belirgin fark grlmedii belirtilmitir. Haberde belirtildii ekliyle Crestor ADL ilacmzn dier statinlere oranla daha riskli olduu iddias doru deildir. Orta ve yksek riskli hastalarda ksa cinco orta estatina dnem kullanlmasnn kardiyovaskler Olaylar azaltc faydalarnn, Diabetes El geliiminde izlenen bu kk riesgo ARTNA gre bien daha ar estopa vurgulanmtr. Orta Veya yksek riskli hastalarda ya da mevcut kardiyovaskler Hastal olanlarda klinik pratikte seilecek tedavinin, bu sonular GZ NNE alnarak deitirilmemesi gerektii bu Almann aratrmaclar tarafndan Lancetdeki makalede aka belirtilmitir. Haberde yer alan Diabetes El riskinin Trkiyedeki prospektste yer almad konusu ise haksz bir sulamadr. Prospekts konusundaki bavuru sreci Temmuz 2009da balatlmtr. Bu konudaki gelimeler cinco dnyada SRE cinco Trkiyede u aamadadr rosuvastatina ile yrtlen gncel klinik alma sonular ve gvenlik profili AstraZeneca tarafndan Amerikan Salk otoritesine sunulmu he FDA onayn takiben Diabetes El ile ilgili uyarlar ABDdeki prospektsn, yan etkiler blmne UBat 2010 da Incluyó edilmitir. Ayn bavuru Avrupa Salk otoritesine Nisan 2009da, TC. Salk Bakanlna Temmuz 2009da sunulmu ve prospekts onay srecleri etmektedir Halen devam. Ayrca, Diabetes El geliimi ile ilgili Bilgileri de ieren 5 yllk Periyodik Gvenlik Gncelleme raporu da, Haziran 2009 tarihinde TC. Salk sunulmutur Bakanlna.